• Terapi sel CAR-T menawarkan harapan baru bagi pasien kanker di India dengan biaya yang lebih murah d
• By : Admin
• On Date : 15 Mar 2024

Terapi sel CAR-T menawarkan harapan baru bagi pasien kanker di India dengan biaya yang lebih murah d

Mumbai: Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) telah mengeluarkan otorisasi pasar untuk terapi sel CAR-T (Chimeric Antigen Receptor-T), pengobatan terobosan untuk mengobati limfoma sel B yang kambuh/refrakter (r/r) dan leukemia, membuka jalan untuk peluncuran komersial NexCAR19 asli di negara tersebut. ImmunoACT – sebuah perusahaan inkubasi IIT Bombay-mengembangkan pengobatan tersebut.

"Kami telah menerima otorisasi pasar untuk terapi sel CAR-T kami-NexCAR19. Kami sekarang sedang menunggu izin pabrik dari badan pengawas obat dan makanan negara untuk penggunaan komersial," kata Dr Rahul Purwar, pendiri dan CEO ImmunoACT.
Baik ImmunoACT dan Tata Memorial Centre (TMC) bekerja sama untuk menciptakan Terapi Sel CAR-T asli-sejenis pengobatan imunoterapi kanker yang menggunakan sel kekebalan yang disebut sel T yang diubah secara genetik di laboratorium untuk memungkinkan mereka menemukan dan menghancurkan sel kanker secara lebih efektif.

Dr Purwar mengatakan terapi ini menawarkan harapan baru bagi pasien di India dan negara-negara dengan keterbatasan sumber daya. "Dengan ini, telah memperkuat posisi India di antara kelompok elit negara-negara yang memiliki akses ke terapi CAR-T. Di luar negeri, biaya terapi sel CAR-T sekitar 3-4 crore per pasien. NexCAR19 akan menjadi ₹30-40 lakh per pasien, yang merupakan 1/10 dari biaya di luar negeri. India melihat 25.000 pasien limfoma Sel B setiap tahun, " katanya, seraya menambahkan bahwa terapi tersebut akan tersedia di sekitar 20 rumah sakit pemerintah dan swasta di sebagian besar kota besar.

Dr Hasmukh Jain, yang mengawasi uji klinis penting multisenter Fase I / II yang melibatkan 60 pasien limfoma sel B dan leukemia r/r, mengatakan, " Hasilnya sangat luar biasa, dengan perkiraan tingkat respons keseluruhan (ORR) sebesar 70%. Ini menunjukkan keseimbangan yang baik antara kemanjuran dan toksisitas. Terapi ini ditujukan untuk pasien dengan penanda CD19 dalam sel B, protein yang digunakan untuk mendiagnosis kanker yang berasal dari sel B, seperti limfoma sel B, leukemia limfoblastik akut, dan leukemia limfositik kronis."Uji klinis penting multisenter Fase I / II melihat partisipasi 60 pasien dengan limfoma sel B r/r dan leukemia.
Sementara Dr Atharva Karulkar, Dr Alka Dwivedi, dan tim yang dipimpin oleh Dr Purwar di IIT-Bombay memainkan peran penting dalam pengembangannya, penyelidikan klinis dan studi translasi dipimpin oleh Dr Hasmukh Jain dan Dr Gaurav Narula, bersama dengan tim mereka di TMC.

Memahami Terapi Sel CAR-T

Terapi sel CAR-T melibatkan rekayasa sel kekebalan pasien sendiri di laboratorium untuk memerangi kanker. Meskipun telah menunjukkan efektivitas yang substansial, terutama pada kanker darah dan limfoma, penelitian yang sedang berlangsung berusaha untuk menentukan perannya dalam mengobati tumor padat dan penyakit autoimun seperti lupus dan multiple sclerosis.

Saat ini, terapi ini ditawarkan sebagai pengobatan lini kedua untuk leukemia dan limfoma stadium akhir ketika pasien tidak menanggapi pengobatan konvensional seperti kemoterapi dan transplantasi sumsum tulang atau mengalami kanker yang kambuh.